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丁苯酞：預防卒中后認知障礙新證據發表
發布時間：2025-02-17|
作者：石藥集團
近日，由天津醫科大學總醫院王景華、寧憲嘉教授團隊完成的研究成果《Efficacy of butylphthalide in preventing cognitive decline in ischaemic stroke survivors: a 12-month prospective following-up study》在《Stroke & Vascular Neurology》雜志上發表。研究結論顯示，丁苯酞能有效預防缺血性卒中患者12個月后的認知能力下降，相較于對照組，丁苯酞用藥12個月后發生認知障礙的風險降低了38.8%。表明丁苯酞可以被納入標準卒中后護理方案，以改善患者預后并減輕醫療負擔。
本研究是一項為期12個月的前瞻性隨訪研究。納入居住在天津年齡≥18歲，發病1-6個月內（非急性期）的非心源性缺血性卒中患者，分為丁苯酞軟膠囊治療組和對照組。評估用藥12個月后丁苯酞對預防缺血性卒中患者認知功能下降的有效性。研究時間為2021.4-2023.3，共有605例患者被納入本研究的分析（丁苯酞組309例，對照組296例）。
主要療效結果顯示
1）丁苯酞能減輕缺血性卒中患者MMSE評分的下降程度（D值及D值百分比）；
2）丁苯酞能減輕缺血性卒中患者定向力和語言能力的下降程度（D值及D值百分比）；
3）多因素分析表明，丁苯酞治療與MMSE評分的改變、定向力和語言能力的改變均呈獨立負相關；年齡≥60歲和較低的教育水平被認為是認知能力下降的危險因素。如下圖：
次要療效結果顯示
12個月時，丁苯酞組有51名患者（16.5%）出現認知功能下降，對照組有71名患者（24.0%）出現認知功能下降，兩組差異有統計學意義（P=0.022）；多因素分析表明，丁苯酞治療與較低的認知功能下降風險相關（OR=0.612; P= 0.020），與對照組比較，丁苯酞組一年后發生認知障礙的風險降低了38.8%。如下圖：
本研究表明
丁苯酞用藥12個月可以有效減少缺血性卒中患者的認知評分下降和認知功能下降的發生率，降低卒中患者的長期醫療保健需求和相關成本。隨著越來越多研究結果的公布，丁苯酞軟膠囊在認知障礙方面的療效將得到進一步驗證。
本研究是一項為期12個月的前瞻性隨訪研究。納入居住在天津年齡≥18歲，發病1-6個月內（非急性期）的非心源性缺血性卒中患者，分為丁苯酞軟膠囊治療組和對照組。評估用藥12個月后丁苯酞對預防缺血性卒中患者認知功能下降的有效性。研究時間為2021.4-2023.3，共有605例患者被納入本研究的分析（丁苯酞組309例，對照組296例）。
主要療效結果顯示
1）丁苯酞能減輕缺血性卒中患者MMSE評分的下降程度（D值及D值百分比）；
2）丁苯酞能減輕缺血性卒中患者定向力和語言能力的下降程度（D值及D值百分比）；
3）多因素分析表明，丁苯酞治療與MMSE評分的改變、定向力和語言能力的改變均呈獨立負相關；年齡≥60歲和較低的教育水平被認為是認知能力下降的危險因素。如下圖：
次要療效結果顯示
12個月時，丁苯酞組有51名患者（16.5%）出現認知功能下降，對照組有71名患者（24.0%）出現認知功能下降，兩組差異有統計學意義（P=0.022）；多因素分析表明，丁苯酞治療與較低的認知功能下降風險相關（OR=0.612; P= 0.020），與對照組比較，丁苯酞組一年后發生認知障礙的風險降低了38.8%。如下圖：
本研究表明
丁苯酞用藥12個月可以有效減少缺血性卒中患者的認知評分下降和認知功能下降的發生率，降低卒中患者的長期醫療保健需求和相關成本。隨著越來越多研究結果的公布，丁苯酞軟膠囊在認知障礙方面的療效將得到進一步驗證。
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