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股票信息(01093.HK)

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集團(tuán)主要成員

Group members

石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司
? ? ? ? 石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司成立于2019年,坐落于石家莊國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi),是石藥集團(tuán)全資子公司。公司按照國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)建成擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高科技生物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化基地,主要進(jìn)行生物類(lèi)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,是石藥集團(tuán)創(chuàng)新藥前端研發(fā)向規(guī)模化生產(chǎn)落地的主要載體。

? ? ???質(zhì)量管理:??

? ? ? ?遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其系列附屬管理辦法、《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、《中華人民共和國(guó)藥典》等國(guó)家各項(xiàng)質(zhì)量法律法規(guī),遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,建立了質(zhì)量管理體系,嚴(yán)細(xì)管理,積極組織切實(shí)有效的質(zhì)量管理活動(dòng)。
? ? ? ?公司質(zhì)量管理體系涵蓋了產(chǎn)品的整個(gè)生命周期,包括藥品研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)制造和產(chǎn)品退市。在質(zhì)量管理體系運(yùn)行的前提下,依據(jù)GMP要求,完善對(duì)機(jī)構(gòu)與人員、培訓(xùn)、人員衛(wèi)生、廠(chǎng)房與設(shè)施、設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量、物料與產(chǎn)品驗(yàn)收、發(fā)放、儲(chǔ)存、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與糾正預(yù)防措施、供應(yīng)商評(píng)估和批準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、品的發(fā)運(yùn)與召回、自檢等影響藥品質(zhì)量所有因素的控制要求,確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途,質(zhì)量管理體系健康運(yùn)行。

? ? ???召回情況:???我公司制定有產(chǎn)品召回流程,將持續(xù)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),提供安全、優(yōu)質(zhì)、有效的產(chǎn)品!