公司新聞
COMPANY NEWS
石藥集團JMT108（雙功能融合蛋白藥物）在美國獲批臨床
發(fā)布時間：2025-04-10|
作者：石藥集團
4月8日，石藥集團(1093.hk）宣布，本集團開發(fā)的1類新藥雙特異性融合蛋白藥物JMT108（下稱：該產(chǎn)品）已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，可在美國開展臨床試驗。該產(chǎn)品亦已于2025年3月獲得中華民人共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國開展臨床試驗。
該產(chǎn)品是一種重組全人源抗PD-1且融合IL-15的雙功能融合蛋白，通過靶向PD-1陽性腫瘤浸潤免疫細胞，解除PD-1和PD-L1相互作用導(dǎo)致的免疫抑制，并通過PD-1抗體結(jié)合依賴性地啟動IL-15下游信號通路，進一步促進相關(guān)免疫細胞的增殖和活化，從而達到增強的抗腫瘤療效。本次獲批的臨床適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品的適應(yīng)癥廣泛，在多種惡性腫瘤模型中具有顯著的抗腫瘤作用及良好的安全性，具有較高的臨床開發(fā)價值。
分享到:
