公司新聞
COMPANY NEWS
石藥集團無菌脂質體制劑車間通過歐盟GMP檢查
發布時間:2025-04-02|
作者:石藥集團
3月17日至20日,石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司興石生產區(以下簡稱“興石生產區”)注射用兩性霉素B脂質體順利通過歐盟GMP現場檢查。這是石藥集團無菌制劑車間首次接受歐盟GMP現場檢查,此次突破,標志著石藥集團國際化進程又邁出重要一步。


歐盟GMP認證是國際公認的藥品生產質量管理最高標準之一,其審查覆蓋廠房設施、生產管理、質量控制、文件體系等全流程,以嚴謹性和權威性著稱。此次認證過程中,歐盟官方檢查官對興石生產車間、實驗室、倉儲等核心區域進行了全面核查,對公司的無菌保障、生產工藝、數據分析、風險管控等環節給予高度評價,并最終順利通過認證。
成功通過歐盟GMP現場檢查,不僅是對興石生產區質量管理體系的高度認可,更是石藥集團國際化戰略的重要里程碑。石藥集團將以此為契機,進一步加快步伐,持續提升產品質量與創新能力,深化全球市場布局,積極參與國際競爭與合作,為全球患者提供更多優質高效的藥品。






