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石藥集團抗體藥物偶聯物SYS6045獲臨床試驗批準

  發布時間:2025-01-08| 作者:石藥集團
1月7日,石藥集團宣布,本集團開發的SYS6045(抗體藥物偶聯物)(下稱:該產品)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批準,可以在中國開展臨床試驗 。

該產品為一款單克隆抗體藥物偶聯物,可與腫瘤表面的特異性受體結合,通過內吞作用進入細胞并釋放毒素,達到殺傷腫瘤細胞的作用。該產品按照治療用生物制品1類申報,本次獲批的適應癥為晚期實體瘤,預計適用于治療乳腺癌、胃癌、子宮內膜癌、宮頸癌、結直腸癌等。臨床前研究顯示該產品對多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用,具備較高的臨床開發價值。該產品已在國內外提交多項專利申請?。


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