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石藥集團(tuán)siRNA藥物SYH2062獲批臨床

  發(fā)布時(shí)間:2024-12-24| 作者:
12月23日,石藥集團(tuán)宣布,本集團(tuán)自主研發(fā)的化學(xué)1類新藥SYH2062注射液(雙鏈小干擾RNA(siRNA)藥物)(下稱:該產(chǎn)品)已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可以在中國(guó)開展臨床試驗(yàn)。

該產(chǎn)品是一款通過偶聯(lián)乙酰半乳糖胺(Gal NAc)遞送的siRNA藥物,可以靶向抑制血管緊張素原(AGT),適用于治療高血壓。該產(chǎn)品通過優(yōu)化序列和化學(xué)修飾的策略,實(shí)現(xiàn)更持久的基因沉默效果,有望成為每6個(gè)月給藥一次的穩(wěn)定控壓藥物。臨床前研究顯示,該產(chǎn)品的藥物活性作用時(shí)間明顯長(zhǎng)于同類型siRNA產(chǎn)品,預(yù)期具有藥物作用效果持久、安全性良好及患者依從性高等差異化優(yōu)勢(shì),有較大臨床開發(fā)價(jià)值。